一滴血驗癌症這是醫學奇跡還是彌天大謊?專家 一滴血中可能根本沒有要檢測的靶向分子

一滴血驗癌症這是醫學奇跡還是彌天大謊?專家 一滴血中可能根本沒有要檢測的靶向分子

圖片來源 / 圖蟲

繼美國女版「喬布斯」的驚天騙局被戳破之後,日本又出現了「滴血驗癌」。

有媒體6月11日報道:日本東麗將在2019年內針對只用一滴血就能發現各種癌症的檢測方法,向日本厚生勞動省申請製造銷售許可。如果被選為優先審查對象,很可能最早在2020年獲批。該方法有望盡早發現胰腺癌等癌症。

報道中稱:東麗與日本國立癌症研究中心等於2014年啟動的研究項目於近期結束,將把成果推向實用化。罹患癌症後血液中名為「小分子核糖核酸(microRNA)」的物質將會增加,東麗開發出檢測該物質的基因解析芯片。

6月11日,基準醫療創始人范建兵就此事在接受21世紀經濟報道采訪時表示,「一滴血中可能根本就沒有要檢測的靶向分子。另外,基因解析芯片(Gene chip)這個平台並不適合做高靈敏度(血液)的檢測。靠不靠譜最主要的還是要看他們是否在正式學術雜誌上發表論文、看具體的實驗數據。」

上述報道中稱,如果獲批,預計只需幾萬日元即可一次性檢測多種癌症。目前,通過基因檢測發現癌症的方法在美國實現實用化,但是需要幾十毫升血液,能夠發現癌症的比例也較低。據悉使用東麗的技術只需1滴血,對使用者的負擔較小,並且判斷是否患有癌症的精確度也高達95%以上。

東麗的基因解析芯片運用該公司的自主材料和加工技術,能夠以達到以往100倍的敏感度檢測出小分子核糖核酸。只需1滴血(50微升)左右即可進行檢測。研究項目中成功鎖定了乳腺癌的5種、大腸癌的3種等掌握各種癌症關鍵的小分子核糖核酸。東麗能夠檢查胰腺癌和膽道癌的基因解析芯片4月入選厚勞省的「先驅審查指定製度」對象。一般審查時間需要12到14個月,入選後最短可縮至6個月。

「非常不靠譜,很像《Bad Blood》,Theranos的Elizabeth Holmes。」另一位業內人士對21世紀經濟報道表示,「不靠譜一是沒聽說microRNA可以作為可靠的癌症標志物,二是即使可以,一滴血包含的microRNA量存疑,檢測敏感度我覺得還實現不了。」

《Bad Blood》即揭開美國女版喬布斯騙局一書。創始人Elizabeth Holmes號稱發明了一種創新技術,只要採集一兩滴血就可以測試諸多隻能在實驗室完成的生理指標。靠着「忽悠」明星投資人、前國務卿喬治·舒爾茨(George Shultz),甚至美國前國務卿亨利·基辛格(Henry Kissinger)、美國前國防部長威廉·佩里(William Perry)、美國參議院軍事委員會前任主席薩姆·納恩(Sam Nunn)、美國前海軍上將蓋里·羅海德(Gary Roughead)、美國前海軍陸戰隊將軍 詹姆斯·馬蒂斯(James Mattis)都加入了這家公司的董事會,埋下了一個驚天騙局。

Theranos的血液檢測過程,被Elizabeth描述成「只需要幾滴血,就能得到比傳統化驗更便宜、更快、更準的檢測結果。」 靠着這一套說辭,不僅騙倒了無數投資人,每一個意識到被騙了的Theranos前員工都受到了威脅,並簽署了保密協議離職。

直到《紐約客》、《華爾街日報》約翰·卡瑞尤先後揭露了其騙局,Theranos遭到FDA調查,面臨醫療當局、投資者、美國證券交易委員會(SEC)、醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)、州總檢察長、前商業夥伴、患者和其他方面的一系列訴訟。

據估計,到2016年6月,Elizabeth Holmes的個人淨資產已從45億美元降至幾乎為零。2016年7月,Theranos受到CMS的制裁,包括吊銷其CLIA證書等。2018年9月,Theranos正式停止運營。2018年9月,Theranos清算解散。

事實上,血液檢測癌症並不新鮮,但「一滴血驗癌」似乎並不現實。

在2016年初的JP摩根健康醫療大會上,基因測序巨頭Illumina宣布成立針對癌症早期篩查的血液基因檢測公司Grail,其投資者包括亞馬遜創始人傑夫·貝佐斯及微軟創始人比爾·蓋茨。

2017年3月, Grail宣布B輪融資結果,獲得由ARCH Venture Partners和Johnson & Johnson Innovation聯合領投的超過9億美金的融資。除此之外,Amazon, Bristol-Myers Squibb, Celgene, McKesson Ventures, Merck,Tencent Holdings Limited以及Varian Medical Systems跟投。騰訊跟投了這輪融資。

 「據我們所知,Grail是該領域中首家提供無症狀液體活檢篩查的公司。」其時,Illumina全球公共關系總監Eric Endicott在接受21世紀經濟報道采訪時表示,絕大多數涉及新一代測序的公司都在採用Illumina的技術開發液體活檢產品,提供分析晚期病症、監測疾病治療過程或復發狀況的服務,「但它們尚不能針對無症狀人群進行篩查。」

Illumina方面透露,促使其成立Grail的原因是,其技術在成本和表現方面都已能夠做到使這項篩查測試在全球范圍內進行應用。這包括兩項科學技術的突破,一是對生物標記物本身的性質有着深入理解:ctDNA並不像X光照射下的影像那樣是癌症存在的替代標記。事實上,ctDNA就是直接指向癌症本身的一個測量指標;二是Illumina公司獨有的技術能夠非常精準的核查ctDNA,使得早期檢測成為可能,判斷毫無症狀、看似健康的人群的患癌可能。

在近日舉辦的美國腫瘤學年會上,GRAIL宣布其「循環游離基因組圖譜研究」(Circulating Cell-free Genome Atlas,CCGA)項目的最新數據,證實GRAIL的原型技術可以檢測到多種致命癌症類型的存在,並且假陽性率低(高特異性)。此外,該檢測能夠檢測多種癌症類型並鑒定起源的腫瘤組織。

該分析評估了來自166名參與者的血液樣本,這些參與者在登記時進行了癌症診斷,並且使用甲基化技術檢測了癌症。結果顯示該技術在87%的血液樣本中正確識別了腫瘤的起源組織(n =144 /166),包括乳腺癌病例的96%(N = 22 /23); 肺癌病例的88%(N = 29日/ 33); 90%的肝癌病例(n = 9/10 ); 100%的胰腺癌病例(n = 17/17)。

GRAIL希望在尚未出現症狀的癌症患者血液中尋找腫瘤DNA的蛛絲馬跡,進而對癌症進行早期篩查和診斷。為了實現該目標,GRAIL所啟動的臨床試驗CCGA是迄今為止規模最大的臨床項目之一。

「確定原發腫瘤組織將成為我們多癌症早期檢測試驗的一個關鍵特徵,使醫生能夠適當地指導下一步的診斷和治療,」GRAIL首席科學官Alexander Aravanis表示,「我們獨特的測試旨在結合我們的甲基化技術,甲基化特徵的專有數據庫和GRAIL的機器學習算法,以檢測癌症的存在並確定癌症在體內的起源。我們期待在ASCO的下一次CCGA子研究中提出初步結果。」

來源:華人頭條B

來源:21世紀經濟報道