美FDA宣布終止對氯喹和羥氯喹的緊急使用授權

據外媒The Verge報道,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間周一宣布,將撤銷氯喹和羥氯喹作為治療COVID-19的緊急使用授權。最近的臨床試驗表明,這些藥物對治療新冠肺炎沒有明顯效果。

美FDA宣布終止對氯喹和羥氯喹的緊急使用授權

這些藥物仍被FDA批准用於治療瘧疾和狼瘡等疾病,因此它們仍在市場上銷售。由於它們被批准用於其他疾病,醫生在技術上仍然可以為COVID-19患者開出標簽外使用的藥物。專注於這些藥物的臨床試驗也可以繼續進行。但這一決定表明,FDA不再有信心該藥能使COVID-19患者受益。

FDA首席科學家Denise Hinton在公告中說:「我們現在認為,氯喹和羥氯喹的建議劑量方案……不太可能產生抗病毒效果。」

近幾個月來這兩種藥物一直備受爭議。它們很快被巴西總統博索納羅所接受,他不顧衛生官員的建議,推動了藥物的增產和使用。此外,美國總統特朗普根據有限的證據倡導使用它們,然後研究表明它似乎沒有幫助患者。根據美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)前局長里克·布萊特說,BARDA面臨着政治壓力,盡管缺乏支持使用這些藥物的證據,但仍要向非住院的COVID-19患者提供這些藥物。本月早些時候,《柳葉刀》撤回最大規模羥氯喹研究的論文,因擔心論文中所使用數據的准確性。

FDA在其宣布這項決定的信中說,氯喹和羥氯喹可能有嚴重的副作用,包括心髒問題。該機構在信中指出:「已知和潛在的好處……不再超過已知和潛在的風險。」

美FDA宣布終止對氯喹和羥氯喹的緊急使用授權

來源:cnBeta