90%的志願者在接種科興的新冠滅活疫苗後產生了抗體

科興控股生物技術有限公司(Sinovac)日前發布了有關新冠疫苗的最新消息,宣布超過90%的Ⅰ/Ⅱ期志願者已經產生了中和抗體,有望預防COVID-19的感染。克爾來福(CoronaVac)藥物將進入Ⅲ期臨床試驗階段,科興與巴西的Instituto Butantan合作開展新項目。

90%的志願者在接種科興的新冠滅活疫苗後產生了抗體

根據新研究,全球封鎖措施防止了數以億計的感染和無數的死亡。它們還為世界贏得了寶貴的時間,使研究人員能夠推進COVID-19治療的試驗。我們看到,對可能對COVID-19療法有用的現有藥物的研究有所增加。另外,研究人員開發了可以治療該疾病並提供暫時免疫力的藥物,有130多個團隊開發了候選疫苗。其中,約有10個已經達到了人體試驗階段,有些顯示出了有希望的結果。最新的數據來自中國,一種候選疫苗在猴子身上取得了成果,但在人類志願者身上也能產生同樣的反應。這就是科興控股生物技術有限公司的CoronaVac,它已經准備好進入Ⅲ期臨床試驗階段。

該公司通過新聞稿宣布了初步結果,而不是分享完整的研究,但結果將很快在學術出版物上發表。這與Moderna公布COVID-19疫苗研究結果的做法類似,但科興公布了更多數據。Ⅰ/Ⅱ期試驗是標準的隨機雙盲實驗,包括743名志願者。其中Ⅰ期143人,Ⅱ期600人。

科興報告稱,Ⅰ/Ⅱ期試驗都沒有觀察到嚴重的不良反應。Ⅱ期試驗顯示,接種疫苗14天後,免疫系統會誘導中和抗體。「全程免疫14天後中和抗體陽轉率均超過90%,表明疫苗具有良好的免疫原性,」該公司表示。

志願者們相隔14天接種了兩劑疫苗。據彭博社報道,該研究中的另一個隊列在間隔28天的時間內接受藥物,但該組的結果尚未公布。

科興正在使用被殺死的病毒版本來產生與真實感染相同的免疫反應。中和抗體是免疫系統針對每一種新的病原體可以產生的特殊蛋白質,它們可以阻止該實體進入細胞。在這種情況下,抗體會阻止冠狀病毒感染肺部細胞,在那里病毒開始繁殖過程。這就是疫苗如何能夠提供對COVID-19的免疫力,假設像CoronaVac這樣的藥物通過所有的監管障礙。

科興還表示,它計劃向中國國家藥品監督管理局提交一份Ⅲ期臨床研究方案,以便在其他市場測試該疫苗。具體來說,科興將與巴西的Instituto Butantan合作開展3期研究。目前,巴西是全球新的COVID-19疫情中心。巴西有近89萬例病例和超過4.3萬例死亡病例,其新冠確診病例數和死亡人數分別僅次於美國,居世界第二位。

90%的志願者在接種科興的新冠滅活疫苗後產生了抗體

由於國內COVID-19疫情得到控制,該疫苗製造商一直在尋找其他市場來測試他們的候選疫苗。同樣,在牛津大學從事疫苗研究的研究人員也一直在尋找其他市場進行Ⅲ期的研究,因為他們擔心在9月之前英國可能沒有足夠的病人來完成研究。

目前還不清楚科興的Ⅲ期研究結果何時能出爐,除該公司的疫苗外,中國還有其他四種候選疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。

來源:cnBeta