美食藥監局局長稱可能繞過正常程序 授權新冠疫苗使用

據美國中文網報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)局長哈恩稱,可能會繞開整個聯邦審批程序,以便盡快供應新冠病毒疫苗。他表示,若收益大於風險,可在完成第三階段臨床試驗前發出緊急授權。他還稱此舉並非出於政府要求快速開發疫苗的壓力。

美食藥監局局長稱可能繞過正常程序 授權新冠疫苗使用

據報道,哈恩對《金融時報》表示:「(疫苗開發商)有權申請授權或批准,我們將對他們的申請作出裁決。」「如果他們在第三階段(臨床試驗)結束之前這樣做,我們可能會認為合適;我們(也)可能會發現不合適,我們將做出決定。」

此前,盡管一些衛生官員擔心,臨床試驗的數據過於薄弱,但FDA仍緊急批准以恢復性血漿治療住院新冠患者。

哈恩表示,他不會僅僅為了取悅美國總統特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾在沒有任何證據的情況下,指責FDA試圖通過拖慢批准新冠病毒疫苗和療法,以在政治上對其造成不利。

「我們面臨新冠大流行與政治季節的結合,我們將不得不克服這一點,並堅持我們的核心原則。」哈恩說,「這將是基於科學、醫學、數據的決策。」「這不會是一個政治決定。」

他說,在臨床試驗完成之前,可使用緊急授權安全地將疫苗提供給某些團體使用。「我們的緊急使用授權與完全批准不同。」哈恩說,「法律、醫學和科學標準是,在公共衛生突發事件中,收益大於風險。」

上周,《金融時報》報道稱,特朗普政府正在考慮在總統選舉之前,向由牛津大學和阿斯利康在英國開發的一種實驗性新冠病毒疫苗,發出緊急使用授權。當時,美國衛生聲部的發言人說,任何有關選舉前緊急授權疫苗的報道都是「絕對錯誤的」。阿斯利康表示,尚未與美國政府討論此舉。

來源:cnBeta