強生的實驗性新冠疫苗在臨床前研究中取得積極結果 預防倉鼠出現嚴重症狀

據外媒BGR報道,研究人員在研製安全有效的新冠疫苗的競賽中取得了新突破。強生公司的一種實驗性疫苗能夠防止在接種候選疫苗四周後接觸病毒的倉鼠出現嚴重症狀。強生公司的研究人員表示,這可能是第一個證明疫苗可以預防動物受試模型出現肺炎等嚴重並發症的研究。Ad26.COV2.S人體試驗的第三階段將於9月開始,該公司希望將6萬名志願者納入研究。

目前,至少有7種新冠候選疫苗已經進入3期試驗,這讓人們看到了這些藥物中至少有一種是有效和安全的希望。其中3種疫苗由中國製造,1種由俄羅斯製造,另外3種來自歐洲和美國。然而俄羅斯的新冠疫苗研究因缺乏科學數據支持而招致大量批評。目前,在美國、歐洲等國家進行測試的三種新冠候選疫苗分別是Moderna、輝瑞/BioNTech和阿斯利康/Oxford疫苗。雖然首批進入3期的實驗性疫苗中至少有一種有希望被批准用於COVID-19的預防,但並不能保證這7種候選疫苗中的任何一種能真正發揮作用。

值得慶幸的是,還有160多種候選疫苗正處於不同的測試階段,因此即使上述7種藥物全部失敗,成功研製疫苗的希望也不會消失。其他一些候選疫苗也將很快進入臨床試驗的高級階段。其中一種實驗性藥物將在本月晚些時候進入第三階段,可能會比其他任何一種藥物招募更多的志願者。更重要的是,研究人員說,這可能是第一個能夠證明它可以防止受試者直接接觸病毒後出現嚴重疾病和死亡的藥物。然而,有一個很大的警告,因為結果來自臨床前試驗,受試者不是人類。

圍繞COVID-19免疫和疫苗開發的第一個結果來自動物試驗。研究人員對獼猴進行了研究,以證明在接觸SARS-CoV-2後,抗再感染的免疫力會隨之而來。牛津大學的科學家們表明,他們的疫苗可以在讓同種猴子接觸病毒後防止病毒擴散到下呼吸道。

強生公司研究人員選擇用敘利亞金倉鼠來研究COVID-19在接種疫苗和未接種疫苗的動物中的演化,表明該藥物可以防止接種疫苗的倉鼠出現嚴重疾病。

科學家們發現,注射一劑試驗用Ad26候選疫苗就足以防止病毒誘發倉鼠的COVID-19重症。該藥物引起了所需的免疫反應,產生了結合和中和抗體。「我們的數據表明,Ad26-S.PP的單次免疫為倉鼠高劑量SARS-CoV-2感染後的嚴重臨床疾病提供了強有力的保護,」強生公司的研究人員在發表在《自然》雜志上的研究中得出結論。「據我們所知,疫苗對嚴重的SARS-CoV-2肺炎和死亡率的保護此前還沒有報道。」

強生的實驗性新冠疫苗在臨床前研究中取得積極結果 預防倉鼠出現嚴重症狀

研究人員解釋說,他們選擇倉鼠作為臨床前試驗的對象,因為獼猴在接觸病毒後不會出現嚴重的COVID-19。「嚴重疾病模型將有助於補充當前的非人類靈長類動物挑戰模型,因為保護病毒復制並不一定意味着保護嚴重疾病,」研究報告寫道。「事實上,在本研究中對倉鼠的組織病理學分析中,肺部的病毒負荷從第2天到第7天都在下降,而炎症標志物在這段時間內繼續升級,並與持續的體重減輕相關。」

研究人員解釋說,這些數據表明,「倉鼠的漸進性臨床疾病主要是一個炎症過程,它是由感染引發的,但即使在病毒復制減少的情況下,炎症也會繼續增加。」 由於COVID-19可以在人類中成為一種嚴重的臨床疾病,他們認為在 「重現嚴重臨床疾病(包括暴發性肺炎和死亡率)的臨床前模型中測試候選疫苗非常重要。」

強生公司的實驗性藥物能夠防止COVID-19的嚴重病程。免疫後的倉鼠比對照組體重減輕,也沒有發生嚴重的肺炎。沒有一隻受試動物死亡。不過該公司還沒有正式公布其1/2期試驗的結果。

該公司將在本月晚些時候進入3期試驗,它希望將6萬名志願者納入研究。據CNBC報道,這將使其成為迄今為止最大的疫苗試驗。新冠疫苗試驗在美國的3期試驗中至少要納入3萬名志願者,才能顯示其有效性和安全性。強生公司為其新冠疫苗採用的技術與該公司為剛果民主共和國製造的實驗性埃博拉疫苗採用的技術相同。新的Ad26.COV2.S藥物結合了來自新冠病毒的遺傳物質,以及一種會引起人類普通感冒的改良腺病毒。

「隨着我們的3期試驗計劃在本月開始,我們仍然致力於擴大我們的製造和分銷能力,以便在全球范圍內獲得我們的SARS-CoV-2候選疫苗,如果它被證明在人類中是安全和有效的,」強生公司執行委員會副主席兼首席科學官Paul Stoffels在一份聲明中說。

美國政府與強生子公司楊森達成了10億美元的協議,購買1億劑疫苗。該協議還允許政府選擇再訂購2億劑疫苗。

來源:cnBeta