羅氏的SARS-CoV-2和A/B型流感檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權

據外媒報道,羅氏公司周五宣布,其cobas SARS-CoV-2及A/B型流感檢測試劑盒已獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。該試劑盒具有檢測和區分SARS-CoV-2、A型和B型流感的能力。

羅氏的SARS-CoV-2和A/B型流感檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權

羅氏診斷公司首席執行官Thomas Schinecker說:「隨着流感季的臨近,這種新的檢測尤為重要,因為SARS-CoV-2和流感感染很難僅通過症狀來區分。現在,通過一次檢測,醫護人員可以放心地為患者提供正確的診斷和最有效的治療方案。」

該公司的全自動cobas 6800/8800系統可在約3小時內提供多達96個結果,cobas 6800系統可在8小時內提供384個結果,cobas 8800系統可提供1056個結果。

羅氏的SARS-CoV-2和A/B型流感檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權

該檢測是一種多路逆轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測方法,旨在檢測鼻腔或鼻咽拭子樣本中的上述病毒。該檢測試劑盒也在歐洲上市。

本周早些時候,羅氏宣布該公司將於9月底在歐洲推出SARS-CoV-2快速抗原檢測。該檢測可在15分鍾內提供結果,為更有效地評估和治療患者提供了可能。

Schinecker表示:「檢測仍然是許多國家的重要焦點。特別是在即將到來的流感季節,了解一個人是否患有SARS-CoV-2或流感,以確保正確的治療過程是非常重要的。」

來源:cnBeta