新希望:制藥公司Regeneron公布新冠單克隆藥物試驗結果

據外媒報道,除了疫苗,人類戰勝新冠病毒大流行的方法還包括設計出專門對抗該種疾病的新藥。相信此前大家已經看到過不少關於單克隆抗體藥物的報道,這些藥物可以釋放可以中和病毒的克隆抗體。這種抗體可以是基於人類或動物的抗體並被設計人類專用。這些藥物中的一些實際上包含了不止一種抗體,以此來達到刺激SARS-CoV-2的潛在突變。

注射到病人體內的中和抗體的作用和血漿很像,但它們可能比血漿更有效。對於血漿,人們肯定希望捐獻者能生成大量的強效抗體並能跟病毒結合以此幫助受者更快康復。但單克隆藥物已經使用了濃度更高的最強抗體。

另外,單克隆治療還能為未感染新冠病毒的患者提供類似疫苗的保護。只要這些抗體在血液中循環它們就能識別並中和病毒。這意味着,服用其中一種藥物實際上會讓人暫時對新冠病毒產生免疫力。

Regeneron是檢測新冠單克隆藥物的制藥公司之一,其用到的REGN-COV2是一種雙抗體混合物,涉及多個臨床試驗。Regeneron周二公布了一項試驗的結果,該試驗針對的是在家中而不是在醫院接受治療的新冠患者。

新希望:制藥公司Regeneron公布新冠單克隆藥物試驗結果

這家制藥公司招募了275名患者進行隨機試驗,其將他們分為三個相等的組群,分別為安慰劑組、高劑量組(8g REGN-COV2)和低劑量組(2.4g REGN-COV2)。然後科學家們對患者進行新冠抗體測試來看看免疫系統是否已經開始清除感染人體的病毒。結果他們發現45%的患者被發現有抗體(血清陽性),41%沒有出現任何抗體(血清陰性),14%的患者則不確定。

眼下,Regeneron還沒有公布這項特別試驗的完整研究結果,另外測試的是哪些抗體也不清楚。

據悉,接受試驗的患者中約56%是西班牙裔,13%是非裔美國人,另外64%有一個或多個潛在的危險因素。其中超40%的人存在肥胖問題。研究對象的平均年齡為44歲,其中男性占49%,女性占51%。Regeneron發現,REGN-COV2對血清陰性患者的幫助最大,這表明單克隆抗體療法可能對不能自己產生快速免疫反應的患者有效。

在安慰劑組中,血清陽性者需要7天來清除症狀,而血清陰性者則需要13天。血清陰性的患者在服用8g REGN-COV28天後停止報告症狀,而服用2.4g藥物的患者只需要6天就可以消除症狀。

不管使用的劑量多少,REGN-COV2能幫助血清陰性患者在第7天讓病毒載量出現顯著下降。科學家們發現,在REGN-COV2治療7天後,病毒初始水平越高減少的幅度越大。

當提到副作用時,該公司說在兩個使用安慰劑的病人身上出現了嚴重的副作用,一個在低劑量組中,一個在高劑量組中,但沒有具體展開說明。不過試驗中沒有出現死亡病例。

據悉,2/3期試驗將會有1300名患者參與,時間為29天,在2期試驗中將每隔2-3天進行一次PCR試驗。

除了上面提到的試驗,Regeneron還在對住院患者進行了REGN-COV2研究(2/3期),以及針對預防家庭接觸者感染新冠的試驗已進入3期。

來源:cnBeta