禮來一種用於治療新冠的單克隆抗體獲FDA緊急使用授權

美國食品和藥物管理局(FDA)日前向一種為治療新冠肺炎患者而開發的全新藥物頒發了緊急使用授權(EUA)。該藥名為bamlanivimab,是禮來公司的一種單克隆抗體,在臨床試驗中顯示出了希望。一位教授已經解釋了這種藥物的具體工作原理,以及為什麼它對COVID-19重症病例無效。

禮來一種用於治療新冠的單克隆抗體獲FDA緊急使用授權

Bamlanivimab,也叫LY-CoV555,它是禮來公司設計的用於治療新冠病毒感染的新型單克隆抗體藥物。該藥在測試中表現出喜憂參半的結果,包括有希望的結果和令人失望的結果。FDA上周為禮來的這種新藥頒發了緊急使用授權,詳細說明了如何使用該藥的精確指南。在新冠疫苗獲得批准之前,該藥可以拯救生命,但對於已經出現嚴重並發症的COVID-19患者來說,它不會有很大的作用。

輝瑞公司和Moderna公司都宣布,他們的候選疫苗對新冠病毒的有效性超過90%。這只是這兩種實驗藥物的臨時數據,但最終結果應該在本月底之前發布。疫苗可能很快就會收到EUA,高風險個人和醫療工作者的免疫接種可能最快在12月開始。

禮來一種用於治療新冠的單克隆抗體獲FDA緊急使用授權

在那之前,bamlanivimab單克隆抗體可能是在許多情況下拯救生命的最佳機會。單克隆抗體療法成功的關鍵在於,對於有可能在日後出現並發症的人來說,必須盡早注射這種藥物。美國東北大學教授Mansoor Amiji解釋了bamlanivimab以及其他新冠病毒單克隆抗體藥物究竟是如何工作的–以及為什麼在COVID-19檢測陽性後需要盡早注射。

「該抗體本質上是人類細胞受體的誘餌,」Amiji在一份聲明中說。bamlanivimab中的中和抗體可以靶向病毒的刺突糖蛋白。這也會發生在血漿輸注後,而這正是對病毒免疫的COVID-19倖存者的反應。疫苗也會引發對刺突糖蛋白的免疫反應,包括大量製造中和抗體。

藥物中的蛋白質可以靶向SARS-CoV-2的刺突糖蛋白,防止病毒附着在細胞上。刺突糖蛋白是病毒外部的關鍵元素,它能讓病毒進入健康細胞並進行繁殖。通過阻斷,bamlanivimab和其他單克隆抗體將阻止病毒復制。因此,可以改善COVID-19的預後,避免並發症的發生。

但如果患者已經出現了比較嚴重的並發症,bamlanivimab就不起作用了。這時,體內的病毒太多,就需要其他療法。「例如,疾病對肺部的傷害,不能通過這種抗體來解決,」Amiji說。「它不能解決感染的後果。」為此,涉及嚴重COVID-19患者的bamlanivimab臨床試驗被停止,Regeneron公司生產的類似藥物的試驗也在進行。

其結果與之前感染導致的具有COVID-19免疫力的人輸血漿相似。如果血漿中富含強效中和抗體,並且盡早使用,就能挽救生命。根據FDA的說法,禮來的這種單克隆抗體藥物將提供給12歲以上的任何人。有合並症的人和年齡超過65歲的人可能是第一批獲得這種藥物的人。

Amiji還解釋了EUA批准藥物的性質,這種藥物不會在每個實例中都有效。「如果我們面對的疾病沒有這麼高的死亡率,這就不是標準的操作了,」他說。「當涉及到COVID時,情況是非常不同的。」至於副作用,他解釋說:「抗體永遠不會完全特異於一種病毒。」現在要全面了解這種有前途的治療方法的副作用還為時過早。不過,bamlanivimab的獲批對於COVID-19療法來說還是一個令人興奮的進展,這位教授說,他希望更多的治療方法能很快問世。

來源:cnBeta