美FDA批准第一個快速家庭新冠病毒檢測試劑盒

據外媒BGR報道,美國食品和藥物管理局(FDA)剛剛批准了第一個可以快速提供結果的家庭新冠病毒檢測試劑盒。Lucira Health試劑盒將花費不到50美元,並應通過醫療服務提供者在春季在全美范圍內提供。14 歲以上的任何人都可以使用試劑盒,這將在30 分鍾內提供診斷結果。

根據FDA的公告,該檢測試劑盒括在家中進行COVID-19測試所需的一切,它適合任何至少14歲的人使用。人們將不得不使用棉簽從鼻子里面收集樣本。然後,他們將把棉簽放在一個小瓶中,給它旋轉,然後把小瓶放在測試裝置中,如下圖所示。結果應該在30分鍾內處理完畢。

美FDA批准第一個快速家庭新冠病毒檢測試劑盒

「現在,更多可能患有COVID-19的美國人將能夠根據他們的結果立即採取行動,以保護自己和周圍的人,」FDA醫療設備總監Jeff Shuren說。重要的是,開出測試處方的醫療服務提供者將不得不向公共衛生當局報告結果。這其實是一個超出快速COVID-19測試預期的功能,它應該有助於地方當局更好地估計新冠病毒在當地的傳播情況。

美FDA批准第一個快速家庭新冠病毒檢測試劑盒

該測試並不完美,可能會導致一些錯誤的結果。Politico指出,該測試的說明解釋說,在一項研究中,它使用更敏感的基於實驗室的測試正確識別了94%的陽性和98%的陰性樣本。該說明指出:「排除病毒含量很低、可能不再反映活動感染的樣本,Lucira實現了100%的陽性百分比同意率。」

一些專家認為,廣泛的家庭檢測可能有助於使美國的流行病得到控制。「我非常堅定地相信,如果我們要求100%的美國人–也許我們不會到達那里–每周接受測試,我們可以做到這一點,」哈佛大學流行病學家Michael Mina告訴Politico。他還說,可以使用不同的方法進行第二次在家測試,以減少假陽性的數量。

該檢測試劑盒的成本將低於50美元,在美國製造。首批獲得該測試的地點將是北加州的Sutter Health和佛羅里達州克利夫蘭市門診部。它應該在2021年春季在全美范圍內提供。關於該測試的更多細節可在Lucira Health網站上獲得。

來源:cnBeta