警惕:治療脫髮的藥物與男性的自殺傾向

一項新的研究發現,治療脫髮的非那雄胺(Propecia) 與男性使用者的自殺傾向有關。

警惕:治療脫髮的藥物與男性的自殺傾向

波士頓布萊根婦女醫院的Quoc-Dien Trinh博士及其同事在研究了超過3200名用戶後,發現了2926例與使用非那雄胺相關的心理不良事件——定義為抑鬱和焦慮的案例。

該研究發表在《美國醫學會雜誌皮膚病學》(JAMA Dermatology)上,結果顯示,使用非那雄胺時出現抑鬱和焦慮的幾率要高出4倍以上(報告優勢比[ROR] 4.33, 95% CI 4.17-4.49)。

與非那雄胺相關的心理不良事件並沒有就此結束,因為在這些使用者中還有356例自殺報告,包括自殺意念、自殺未遂和自殺完成。

研究發現,有自殺傾向的幾率要高出63% (ROR 1.63, 95%CI 1.47-1.81),有自殺意念的幾率高出四倍以上(ROR 4.39, 95%CI 3.90-4.95)。將自殺未遂和已自殺分開來看,兩者之間沒有顯著關聯。

非那雄胺作為一種5α-還原酶抑制劑,自1997年獲得批准以來,其安全性問題一直困擾著人們,尤其是2011年上市後的一份報告將抑鬱症納入了藥品說明書的不良反應部分。至此,說明書中已經包括了一些與性功能障礙相關的不良事件,包括勃起功能障礙、性慾障礙、射精障礙和性高潮障礙。

研究人員寫道:「有一個合理的生物學基礎將非那雄胺與抑鬱和焦慮聯繫起來。一些報告表明,患有抑鬱症的男性的神經類固醇異孕醇酮水平較低,它是由5α-還原酶產生的,具有抗抑鬱和抗焦慮作用。」

在這項非藥物警戒案例研究中,研究人員使用了世界衛生組織153個國家的VigiBase資料庫中的數據。幾乎所有自殺、抑鬱和焦慮的報告都發生在美國或歐洲的使用者身上。

某些使用者在服用非那雄胺時更有可能遭受這些不良心理健康的影響。敏感性分析表明,與45歲以上的患者相比,45歲及以下的使用者更有可能發生自殺行為(ROR 3.47, 95% CI 2.90-4.15)。

此外,與未知或不明確的適應症或良性攝護腺增生適應症相比,那些使用非那雄胺治療雄激素性脫髮,或稱為男性或女性型禿髮的患者,其自殺的幾率顯著更高(ROR 2.06, 95% CI 1.81-2.34)。

敏感性分析的另一部分發現,市場上其他類似的治療選擇——用於良性攝護腺增生的坦洛新(Flomax)和度他雄胺(Avodart),或用於斑禿的米諾地爾(Rogaine),都沒有非那雄胺同樣的安全問題。

非那雄胺與不良心理健康影響之間的關係與劑量無關。

回顧1992-2019年的數據,在2012年之後,使用者抑鬱、焦慮和自殺傾向的報告顯著增加(ROR 2.13, 95%CI 1.91-2.39)。

在隨後的社論中,紐約大學羅斯曼醫學院的Roger Ho博士指出,這些發現「應被視為探索性的」,並且將會推動未來專門用於評估這些結果的大規模前瞻性藥物流行病學的研究。

醫療專業人員應該及時瞭解這些潛在的信號,並在每次給患者處方非那雄胺之前,要對患者進行全面的評估和詳細的、個性化的風險-收益評估。

來源:kknews警惕:治療脫髮的藥物與男性的自殺傾向