首個HIV緩釋注射療法已獲FDA認可 一年只需攝入12天

由美國食品藥物管理局(FDA)在 2021 年 1 月 21 日發布的新聞公告可知,首個面向成年 HIV-1 感染者的緩釋注射療法已獲得該機構的認可。ViiV Healthcare 公司表示,作為一項里程碑式的成就,Cabenuva 可將抗逆轉錄藥物的攝入天數,大幅減少到只需一年中的 12 天。

首個HIV緩釋注射療法已獲FDA認可 一年只需攝入12天

(圖自:ViiV Healthcare

ViiV Healthcare 宣稱,Cabenuva 是首個被 FDA 批准用於成年 HIV-1 患者的唯一、且完整的長效療法。

該公司提供了兩種注射劑,一款是 Janssen 的 rilpivirine,另一款則是 ViiV 的 cabotegravir 。患者只需每月注射一針藥物,換算下來就是一年只需顧慮 12 天的時間。

ViiV 補充道,在面向 16 個地區、涉及 1100 多名 HIV-1 成年患者的兩項實驗中,該公司的方案具有穩定抑制病毒的特點,且尚未有任何失敗報告。

首個HIV緩釋注射療法已獲FDA認可 一年只需攝入12天

(來自:FDA

此外在接受 Cabenuva 療法的 10 人中,有 9 人更願意接受定期的緩釋注射療法。按照計劃,ViiV 將於 2021 年 2 月份開始,將新藥分發給美國地區的某些分銷商和批發商。

最後,FDA 還批准了名為 Vocabria 的片劑療法,但其必須在注射前一個月與商品名為 Edurant 的利匹韋林口服劑一起使用,以確保患者可在切換治療方案前做好藥物耐受的准備。

來源:cnBeta