香港食衛局認可復星醫藥/BioNTech新冠疫苗作緊急使用

香港特區政府食物及衛生局(食衛局)局長25日根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章)(《規例》),認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech新冠疫苗在香港作緊急使用。准備供港的首批約100萬劑疫苗已經完成生產程序,預計2月下旬運抵香港。

(抗擊新冠肺炎)香港食衛局認可復星醫藥/BioNTech新冠疫苗作緊急使用

香港食衛局認可復星醫藥/BioNTech新冠疫苗作緊急使用

根據《規例》,食衛局局長可在參考2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會)的意見後,認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗在香港於緊急情況下使用。顧問專家委員會已向食衛局局長提交建議,認為在現時疫情情況下,認可使用復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗作為預防新冠肺炎的效益大於風險。

食衛局局長經參考顧問專家委員會的意見,並考慮新冠肺炎對公眾健康構成的威脅,認為有關認可屬必要,並且符合公眾利益,已行使《規例》第3條所賦予的權力,認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗在香港作指明目的。有關認可由1月25日起生效。

為確保有關疫苗持續安全,有效及具品質保證,食衛局局長對上述認可附加條件,包括要求申請人必須繼續提交有關疫苗的最新臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。

根據疫苗供應商提供的資料,准備供港的首批約100萬劑復星醫藥/德國藥廠BioNTech疫苗已經完成生產程序,並在進行安全和品質測試。視乎有關測試順利完成和通過,有關疫苗預計可於2月下旬由德國運抵香港。特區政府會在接收到有關疫苗並完成必須的質檢程序後,盡快啟動由特區政府主導的全港性疫苗接種計劃。

特區政府發言人重申,當局會確保疫苗符合安全、效能和質素的要求,以及按照《規例》相關要求及程序嚴格審批作緊急使用,方會安排市民接種。為加強公眾對疫苗的信心,特區政府疫苗接種工作會繼續以科學實證為根據及公開透明為原則,同時亦會就疫苗的使用進行持續監察。

來源:cnBeta