世衛組織:暫不建議18歲以下人群及孕婦接種莫德納新冠疫苗

世界衛生組織「免疫戰略咨詢專家組」今天針對美國莫德納公司研發的新冠疫苗發布臨時使用建議,表示在得出進一步研究結果之前,暫不建議18歲以下人群及孕婦接種該疫苗,同時接種後應至少觀察15分鍾以免發生過敏反應。

世衛組織:暫不建議18歲以下人群及孕婦接種莫德納新冠疫苗

由26名專家組成的世衛組織免疫戰略咨詢專家組在1月18日召開特別會議後建議,莫德納新冠疫苗分兩次接種,每次劑量100微克、0.5毫升,兩次接種間隔28天。在疫苗數量不足等特殊情況下,如有必要,可將接種間隔延長至42天,但不建議僅接種一劑。

專家組表示,「有關延長接種間隔的證據並不充分,42天是該疫苗第三階段臨床試驗初步分析期間的最長間隔;大多數志願者接種的間隔時間都較短」。

專家組表示,臨床試驗數據顯示,莫德納新冠疫苗在第一次接種14天後起效,有效率為92%。基於現有證據,該疫苗對變異新冠病毒同樣有效,但有關變異病毒的研究工作仍在進行中。

專家組表示,莫德納疫苗尚未獲得世衛組織的緊急使用許可,但歐洲藥品管理局在對該疫苗的質量、安全性和有效性數據進行全面評估後,已批准其在歐盟范圍內使用。

專家組建議僅在能夠治療過敏反應的場所接種該疫苗,接種後應至少觀察15分鍾,在接種第一劑疫苗後立即出現嚴重過敏反應的人員不應再進行第二次接種。對該疫苗及其他「信使RNA」(mRNA)疫苗中所包含的任何成分存在已知嚴重過敏反應的個人不應接種。此外,專家組還對接種禁忌症,以及接種後的觀察監測和過敏事件處置及報告提出了詳細指南。

美國疾病預防控制中心22日表示,在去年12月21日到今年1月10日期間,全美共接種莫德納新冠疫苗400多萬人次,其中有10人出現嚴重過敏反應,需要注射腎上腺素進行處置,不良反應率約為百萬分之2.5,另有43人出現口部和喉部瘙癢、喉嚨發緊及皮疹等輕微過敏反應。所有出現過敏反應的人員均成功康復、無人死亡。

專家組表示,仍需繼續跟蹤臨床試驗參與者的情況,並在疫苗接種期間持續監測和研究次生反應或不良副作用,才能完成對疫苗的長期安全性評估。負責在疫苗安全使用領域向世衛組織提供獨立和權威指導的「全球疫苗安全咨詢委員會」將持續接收並審議相關報告。

不建議孕婦及18歲以下人群接種

專家組不建議孕婦接種莫德納新冠疫苗,除非接種疫苗的益處超出可能存在的風險,如該名孕婦是醫務工作者、病毒暴露風險較高,或是存在基礎疾病,感染後出現重症的風險較高等。

專家組表示,雖然莫德納疫苗在哺乳期婦女中的安全性數據較為缺乏,但基於該疫苗的作用原理,其帶來風險的可能性較低。屬於醫務工作者等建議接種群體的哺乳期婦女應接種該疫苗,接種後亦無須中斷母乳餵養。

專家組同時指出,在獲得進一步研究數據前,不建議18歲以下人群接種該疫苗。身體非常衰弱、預期壽命不足3個月的老年人是否接種,則應根據個人實際情況進行個別判斷。

已痊癒新冠感染者同樣建議接種

專家組表示,該疫苗對於患有高血壓、糖尿病、哮喘,慢性炎症以及肺部和肝腎基礎疾病的人群安全有效,上述群體在病情穩定及受控的情況下可進行接種。

針對免疫存在缺陷的人群和艾滋病毒感染者,專家組建議在充分獲取相關信息並咨詢醫生後再行接種。

專家組表示,對於已經感染過新冠病毒的個人,無論是否曾經出現症狀,都建議接種該疫苗。現有數據顯示,在有症狀感染痊癒後六個月內再次感染新冠病毒的情況十分罕見,因此,在初期疫苗數量有限的情況下,曾經感染過新冠病毒的人員可適當推遲接種時間,最晚可推遲到感染後發生後的六個月。

專家組表示,目前尚不清楚疫苗能否徹底防止感染並阻斷進一步的病毒傳播,也不清楚免疫效果在人體中究竟能夠持續多長時間,因此,在相關研究結果問世前,仍需切實採取有效的衛生防疫措施,包括佩戴口罩、勤洗手、保持社交距離、打噴嚏和咳嗽時用手肘遮擋,以及避免聚集和注意通風等。

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建議向部分患者提供血氧監測及低劑量抗凝血藥

世衛組織今天還對新冠病毒臨床指南進行了多處更新,其中包括對出現「長期新冠症狀」的確診及疑似患者提供後續治療。

所謂「長期新冠患者」是指部分人員在感染新冠病毒後出現極端疲勞、持續咳嗽及無法耐受體育鍛煉等長期症狀,且症狀在病毒檢測已經轉陰後仍不消退。

根據獨立專家組的建議,世衛組織表示,對於居家康復的長期患者,應將使用脈搏血氧儀監測血氧飽和度作為後續治療的一部分,同時由看護人員實施定期隨訪。

針對住院患者,世衛組織建議使用低劑量的抗凝血藥以防止血栓。針對使用鼻導管進行高流量吸氧,以及使用無創呼吸機的住院患者,則建議在清醒狀態下行俯臥位通氣,以增加氧氣吸入量。

世衛組織還將在今年二月召集包括患者群體在內的各方進行磋商,以期就如何描述上述長期症狀、如何定義病例及如何命名達成共識。

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來源:cnBeta