SKG頸椎按摩儀致傷疑雲:男子使用3天後頸部血管夾層住院17天

2020年7月,33歲的李先生在使用完SKG一款頸椎按摩儀後暈倒,隨後被診斷為腦梗死(動脈夾層),高血壓3級(極高危)。李先生質疑所使用的按摩儀質量,因此於1月28日,先通過黑貓投訴平台上投訴了SKG頸椎按摩儀的涉事企業SKG,並要求其出示3C認證等產品安全認證。

彼時,「SKG未來穿戴」在投訴平台回復李先生稱,該公司產品非國家要求強制認定的產品類型,非3C認證產品目錄內產品,無法申請3C認證。該產品經過中國質量認證中心華南實驗室檢測。

對此,四川三甲醫院一位神經內科副主任醫師對紅星新聞記者表示,普通人平時並不會去檢查血管是否有相關的疾病,甚至脖子疼就自然而然認為是頸椎病,其實有可能是血管的問題。這時候再去做按摩,就有可能加重原本的病情。

隨後,李先生還在1月就此事向12315投訴,目前深圳市市場監督管理局南山監管局已受理此事,相關事項正在調查處理中。

[顧客]

使用頸椎按摩儀後失去意識

質疑產品質量

2020年7月9日,家住南京的李先生在天貓旗艦店花了599元購買了SKG原價799元的頸椎按摩儀。這款產品屬於SKG的K5系列,型號為4998AI。據李先生介紹,因為其是上班族,而且自己部門一共6個人,有兩個女生都買了SKG品牌的按摩儀,通過她們推薦,他也上網對比了一下各家產品,於是選擇了這款儀器。

SKG頸椎按摩儀致傷疑雲:男子使用3天後頸部血管夾層住院17天

▲部分顧客認為應在商品購買頁面上提示使用禁忌

第二天,李先生收到了儀器。10日和11日他分別體驗了一次,這兩次給他的印象是,不太習慣,有電流通過人體的麻木感。「用完之後,我感覺沒有放鬆,反而有點累。我上網看到有一些買家評論也是這樣,我以為是正常情況,於是沒太在意。」

7月12日,據李先生介紹,自己早上8點多將SKG戴在脖子上用了十幾分鍾。當時感覺和之前兩次使用差不多,能感覺到電流在刺激肌肉,有一些麻木感,稍微有一點點刺痛。他准備沖個涼就出門,水龍頭剛打開李先生就感覺呼吸困難,全身麻木,使不上一點力氣。

李先生從衛生間出來在板凳上坐一會,但是感覺越休息越難受,他就撥打了120講述了自己所在位置。「當時手機還沒放下,我就失去了意識。」據李先生回憶,等到自己意識完全清醒,已經是住院三天後。「當時我大腦反應特別慢,說話一個字一個字往外蹦。」

「醫生懷疑我有心腦血管基礎病,但是我只有33歲,檢查了很多地方,發現都是正常的。找不到病因,家人告知醫生我曾用過按摩儀,但是醫生說正常按摩不會按到這里。」李先生告訴紅星新聞記者。

李先生提供的南京市第一醫院的入院記錄顯示,既往有「高血壓病」史,未服藥控制。患者在早晨8點左右無明顯誘因下出現四肢麻木乏力,左側肢體症狀明顯,無法自行走路,伴有言語不清等。

SKG頸椎按摩儀致傷疑雲:男子使用3天後頸部血管夾層住院17天

▲診斷報告

在李先生出示的南京市第一醫院病程記錄中,一位醫師進行定性診斷。診斷顯示,影像學檢查提示延髓可疑梗死,結合患者發病前1周有頸部按摩病史,定性考慮頸部血管夾層,患者既往有高血壓病史,不排除動脈粥樣硬化所致缺血性卒中。

「結合患者青年男性,病前頸部按摩病史等特點,考慮頸動脈夾層可能性大。」頸動脈夾層定義為由於各種原因導致的頸部動脈血管壁內膜撕裂,從而使血液進入動脈壁。

住院17天後,李先生從南京市第一醫院出院,出院診斷顯示「主要診斷:腦梗死(動脈夾層),其他診斷:高血壓3級(極高危)」。2020年12月,李先生也去了南京鼓樓醫院復查,醫院診斷為:腦梗死恢復期、雙側頸內動脈夾層(C1)、高血壓病3級(極高危)、低鉀症狀。

[SKG]

無法判斷受損為按摩儀導致

公司未以「醫療器械」宣傳或銷售

今年1月初,李先生開始和SKG聯系,但是SKG認為,李先生病歷顯示既往史有高血壓,而高血壓患者在使用產品的時候應該注意。李先生告訴紅星新聞記者,在暈倒送往醫院救治前,他並不知道自己有高血壓的情況。

1月28日,李先生在黑貓投訴平台上投訴了SKG頸椎按摩儀。2月2日,「SKG未來穿戴」在黑貓投訴上進行了回復。其中分別對李先生提出的「產品無3C認證,是否是醫療器械」等進行了回復。

上述回復顯示,該公司產品非國家要求強制認定的產品類型,非3C認證產品目錄內產品,無法申請3C認證。對於CE(歐洲共同體)認證,因該產品為中國市場銷售使用,未出口歐盟國家,不適用CE認證。該產品經過中國質量認證中心華南實驗室檢測。

回復中還表示,電商平台(天貓、京東)將此產品劃分3C數碼分類銷售,產品上架類目由平台自行管理,與SKG無關。

SKG頸椎按摩儀致傷疑雲:男子使用3天後頸部血管夾層住院17天

▲SKG官網顯示,其使命是為個人和家庭,提供智能穿戴和醫療器械產品

對於宣傳過程,SKG表示,並沒有以「醫療器械」來進行宣傳或銷售。對於李先生提出的,SKG總裁劉俊宏曾在新品發布會上說,「為每個人、每個家庭,提供智能穿戴和醫療器械產品」則屬於企業發展願景使命和戰略發展規劃的一部分。

據SKG官網顯示,SKG現已擁有全球410項核心專利,SKG榮登天貓年度新品TOP100,SKG全新K5上市第一天熱賣超7萬件,按摩儀品類占比達10%。李先生獲得的SKG產品包裝盒上寫明,他購買的產品屬於K5系列,「SKG按摩儀暢銷巴黎、紐約、首爾,全球1500萬年輕人的選擇」。

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▲SKG產品包裝盒上寫明「暢銷巴黎、紐約、首爾,全球1500萬年輕人的選擇。」

紅星新聞記者登錄天貓平台,發現李先生所購買的產品的鏈接顯示已無法添加、購買,該款產品購買頁面顯示為月銷量超過200個。該產品簡介中列有五點溫馨提示,包括勿讓嬰幼兒或心髒不良者使用該產品,但未提及高血壓等疾病。

記者以顧客身份在天貓上詢問SKG旗艦店,客服表示,該款產品無法購買是因為沒有貨了。同時客服表示,SKG的頸椎按摩儀沒有3C認證,暫不能提供產品說明書,購買後可獲得。記者詢問產品有什麼使用禁忌,客服表示,一些情況需要向醫生咨詢後使用,並羅列了心髒、腦神經異常患者,血壓異常患者等15種情況。「這部分使用禁忌在說明書中有體現。」

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▲詢問客服可得知使用禁忌

記者在京東上詢問SKG自營旗艦店客服,客服表示,SKG的按摩儀並沒有3C認證。「只有大家電才會有3C認證,我們是按摩器,都是有合格證的。」同時客服表示購買後才能獲得產品合格證。對於產品使用禁忌,客服羅列了8種情況。而京東的SKG旗艦店客服則表示,按摩儀有3C認證,但是該認證提供給了京東,無法提供給顧客。

國家企業信用信息公示系統上顯示,未來穿戴技術有限公司於2007年成立,登記機關為南山局,許可經營項目是:智能穿戴設備、按摩儀器、醫療器械及相關零部件的研發、設計、生產、銷售等。

[醫生]

不一定有關聯

但頸椎按摩應謹慎操作

在SKG官網介紹其產品技術原理處顯示,該公司產品採用「秘經通技術」,它是突破以往物理揉捏的表層式按摩,在脈沖電技術上進行研發升級,為用戶帶來神經層,血管層,肌肉層,三層深度按摩體驗。在官網也提到了SKG採用的TENS與EMS脈沖,「在刺激頸部神經內啡肽的產生的同時刺激運動纖維,鍛煉肌肉力量、增加血液循環,促進局部代謝,舒緩疼痛,環節局部肌肉疲勞。」

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▲產品技術原理 圖據SKG官網

北京積水潭醫院矯形骨科主任醫師郭曉忠曾在2020年SKG未來穿戴新品發布會上也介紹了這兩種脈沖波的作用原理,他表示一種叫經皮神經電刺激(簡稱TENS脈沖),阻斷痛覺神經信號傳達到大腦;肌肉電脈沖刺激(簡稱EMS脈沖),通過脈沖電流刺激脖子上的主要肌肉,達到鍛煉肌肉的目的。這兩種脈沖可以有效幫助人們恢復頸部肌群張力。

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圖據SKG官網

除此之外SKG採用「恆溫熱敷技術」,即產品內置新型溫控器,實現3秒速熱,恆溫熱敷,進一步消除疲勞感。

李先生在南京市第一醫院的手術記錄中顯示,術後診斷:右椎動脈V1-2段主幹閉塞:考慮夾層可能;右側頸內動脈起始段、左側頸內動脈起始段。李先生質疑,普通的按摩輕易按摩不到椎動脈,是否為脈沖導致他椎動脈的損傷。

紅星新聞記者就該事件咨詢四川一三甲醫院內科醫生,該醫生介紹,主動脈夾層形成原因主要是主動脈結構薄弱,不能承受高速高壓的血流沖擊。

「按摩儀的外部壓力更多地是對肌肉產生影響。李先生最開始是右椎動脈閉塞,受按摩儀產生的可能性相對較小,病人被診斷為高血壓3級,屬於最高等級,本身血壓沒有得到有效控制的可能性更高一點。」上述醫生認為,「也有可能在按摩過程中,壓迫了單位血管導致血液流量減少,可能會誘發加重他的腦梗。」

另一位四川三甲醫院神經內科副主任醫師認為,SKG所提及的TENS脈沖與EMS脈沖的作用原理並沒有錯誤,李先生遭遇的事情有三種可能性,即完全自身原因、完全SKG原因與二者共同作用所致。他認為第三種可能性更高,可能這個患者個人先天血管有一定的問題,在外力的作用和刺激下,形成動脈夾層。

「我們醫院一年可能碰到好幾位患者,在洗頭房、按摩店用手物理按摩刺激的情況下,出現動脈夾層,導致腦梗死。」該醫師認為,也許這樣的按摩對於普通的肌肉有好處,但是如果按摩到的地方剛好觸碰到血管,又有一定的力度,剛巧患者這部分血管發育也沒有正常人那麼好,就可能出現這種情況。

上述醫生還表示,普通人平時並不會去檢查血管是否有相關的疾病,甚至脖子疼就自然而然認為是頸椎病,其實有可能是血管的問題。這時候再去做按摩,就有可能加重原本的病情。「我們不敢肯定頸椎按摩儀的脈沖與患者的遭遇有必然的聯系,但是不排除這是誘發患者發病的一種可能原因。」

據南京醫科大學第一附屬醫院神經內科的董欣等醫師2018年發布的研究《椎動脈夾層致腦梗死4例病例報道並文獻復習》顯示,「近幾十年來,各地報道的有關使用頸椎按摩後發生椎動脈夾層的病例逐漸增多,於是有學者對兩者間的聯系做了大量研究,得出的結論均為大部分椎動脈夾層患者因初期的頭頸痛症狀接受頸部按摩治療,可能因此加重了原來的病情。」

該論文曾對一位中青年病例進行研究,患者有明確的頸椎復位按摩史,除吸煙外,並不具備長期血管受損的高危因素,論文撰寫者推測其椎動脈夾層的發生與頸椎按摩史有莫大關系。

在論文中,研究學者表示,盡管頸椎按摩與椎動脈夾層之間的因果關系很難被證實,但是有學者建議頸椎按摩師在給病人實施治療前應充分告知可能的危險,並且自身也要慎重操作。

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▲SKG官方在黑貓投訴上的回復

2月7日,紅星新聞記者向SKG反饋了此事,SKG一公關工作人員表示,此前在黑貓投訴上回復李先生的信息為SKG官方回復。「國家規定我們不需要3C認證,我們所有的產品都是由國家權威機構檢測,且歷經幾萬人測試才上市。」

「SKG產品正常情況不會導致用戶出現動脈夾層,不存在關聯性,具體需要醫生確診。」對於為什麼沒有在京東、天貓等電商平台的購買頁面里標注出來使用禁忌,這名公關表示,SKG的所有使用禁忌在產品說明書中有標注,詢問客服也可以獲得信息。

今年1月,李先生向12315投訴了此事,隨後李先生收到短信,他對於未來穿戴技術有限公司的舉報,深圳市市場監督管理局南山監管局已受理,相關事項正在調查處理中。

來源:cnBeta