強生新冠疫苗獲FDA獨立委員會支持

據外媒報道,一個由疫苗專家組成的獨立委員會一致建議美國食品和藥物管理局(FDA)批准強生公司針對18歲及以上人群研發的新冠一次性疫苗。據悉,FDA預計將在幾天內批准該疫苗。委員會成員、哈佛大學陳曾熙公共衛生學院免疫學家Eric Rubin表示:「我認為這是一個相對容易的號召。很高興能有單劑疫苗了。」

疫苗與相關生物製品咨詢委員會(VRBPAC)則在今日(當地時間2月26日)開會討論了FDA在過去三周對該疫苗臨床試驗數據的評估情況。

FDA於本周早些時候發布的分析顯示,強生疫苗是安全的,其對全球COVID-19重症病例的有效性達到了85%。接種疫苗的人中沒有人因COVID-19住院或死亡。

強生新冠疫苗獲FDA獨立委員會支持

如果將更溫和的病例包括在內,那麼該疫苗在美國的有效性則會降至72%,針對南非變種的有效性則降至64%。但即使對於那些確實有中度症狀的人試驗也產生了一些非常積極的結果。根據強生的一項分析顯示,接種疫苗後仍感染COVID-19的人所表現出來的症狀比感染和未接種疫苗的人更少。

關於該疫苗的早期數據顯示,它在老年人或患有艾滋病毒等健康疾病的人身上似乎效果不佳,但FDA官員指出,在這些試驗參與者的亞群中可用的數據較少。FDA醫療官員Rachel Zhang在數據演示中指出,隨着更多的病例加入到分析中,高危人群和試驗中的其他人群之間的差異將開始縮小。

強生的疫苗只需要一劑就能預防COVID-19,這使得它比Moderna和輝瑞/BioNTech的疫苗更容易分發,後兩者的疫苗都需要兩劑。

該公司還在進行臨床試驗以看看兩劑疫苗的效果是否比一劑更好。VRBPAC成員、費城兒童醫院的疫苗研究員Paul Offit指出,如果結果證明兩劑疫苗更有效那麼將疫苗改為兩劑將會成為一件很棘手的事情。「你可以看到,這會讓人們感到困惑,」他在會議上說道。Rubin也提出了同樣的問題–「這似乎會是一個很大的物流問題。」

據了解,強生還將在青少年、兒童和孕婦中進行額外的試驗以測試其疫苗。該公司表示,他們有400萬劑疫苗在得到FDA授權後隨時可運輸出去。

來源:cnBeta