強生公司的單劑COVID-19疫苗因血栓問題正接受EMA調查

據外媒報道,強生公司的單劑COVID-19疫苗因血栓問題正在接受歐洲藥品管理局(EMA)的調查,這是第二個因潛在致命副作用而遭調查的新冠疫苗。EMA的安全委員會PRAC本周早些時候建議繼續使用牛津大學和阿斯利康的疫苗,雖然要求可能的血液問題被添加到罕見的風險列表中。

強生公司的單劑COVID-19疫苗因血栓問題正接受EMA調查

當時,EMA表示,雖然有證據表明,一些人–尤其是60歲以下的女性–在接種Vaxzevria疫苗後可能更容易出現低血小板的異常血栓,但 “總體的利益-風險仍然是積極的”。具體的風險因素尚未得到證實,但EMA建議醫療服務提供者在接種疫苗後的兩周內「保持警惕」,注意此類血栓的可能性。

現在,人們的注意力已經轉向了另一種COVID-19疫苗。強生公司的單劑COVID-19疫苗Janssen目前在歐洲尚未廣泛推廣,只是在美國獲得了FDA的緊急使用授權。EMA指出,該疫苗已於3月11日獲得歐盟(EU)授權,初步預計將在未來幾周內開始推廣。

然而,現在有人質疑,它是否也會導致奇怪的血栓行為。「在接種COVID-19疫苗Janssen後,已經報告了四例嚴重的低血小板的異常血栓病例,」EMA周五證實。「一例發生在臨床試驗中,三例發生在疫苗在美國推廣期間。其中一例是致命的。」

血栓栓塞事件涉及在血管中形成血栓。它沿着血流攜帶,可以堵塞身體其他地方的另一條血管。它可能會導致中風,肺部栓塞或更多的問題。

雖然有幾個COVID-19疫苗目前正在世界各地管理,強生Janssen疫苗的不同之處在於它只需要單劑注射。其他的疫苗–如美國也在使用的Moderna和輝瑞公司的藥物–則需要注射兩劑才能達到最高的有效性,兩劑接種時間一般間隔3-4周。

目前,EMA表示,PRAC正在審查有關潛在問題的所謂「安全信號」。這指的是一種新的或已知的不良事件,可能是由一種藥物引起的,並需要進一步調查。現階段EMA指出,「目前尚不清楚接種COVID-19疫苗Janssen與這些病症之間是否存在因果關系。」

PRAC正在研究報告的4個病例,並將權衡是否應該採取進一步的監管行動。該機構表示,這通常涉及產品信息的更新;歐盟對COVID-19疫苗Janssen的授權被撤銷的可能性很小。相反,正如他們之前對Vaxzevria所採取的措施那樣,更有可能的是,如果認為有必要,將增加一個新的副作用警告,讓醫療服務提供者保持意識。

來源:cnBeta