又一疫苗出血栓問題 歐盟調查強生疫苗不良反應

繼阿斯利康的疫苗之後,強生研發的新冠肺炎疫苗也因為血栓反應遭到歐盟監管機構調查。歐洲藥品管理局(EMA)當地時間本周五公布,收到四例強生疫苗接種者出現嚴重血栓反應的報告,其中一人死亡。有一例是參與該疫苗臨床試驗的受試者,另外三人是在美國境內接種期間接受了一針注射。EMA安全委員會已就此問題展開調查。

又一疫苗出血栓問題 歐盟調查強生疫苗不良反應

EMA稱,目前尚不清楚強生疫苗與血栓問題之間有無聯系,也不清楚EMA是否可能要為此更新有關該疫苗的安全信息。

強生此後表示,該司密切追蹤的副作用情況顯示,接種後只有非常少的血栓反應。在這些罕見的反應病例和該司疫苗之間沒有明顯的因果關系。

周五當天,強生股價盤中跌近2%,收跌約1%,在道指成份股中跌幅居前。

今年3月,EMA才批准在歐盟國家使用強生疫苗,該司疫苗預計要到本月晚些時候才會開始在歐盟地區正式分發應用。因此,EMA所說的不良反應目前並未真正影響開展疫苗工作的歐洲國家。但這已經是第二種出現血栓方面不良反應的歐盟批准使用新冠疫苗。

最近EMA正在調查阿斯利康的血栓反應。雖然多次堅持接種該疫苗「利大於弊」,但EMA本周三稱,罕見血栓應被列為一種阿斯利康疫苗的極罕見副作用,稱接種該公司疫苗與血栓反應之間存在關聯性,這些罕見副作用的 「合理解釋是(個體)對疫苗的免疫反應」。

截至3月22日,在歐洲經濟區——歐盟、冰島、挪威和列支敦士登記錄在案的86個阿斯利康疫苗接種血栓案例中,大部分患者為60歲以下女性,其中18例情況致命。EMA本周三公布對這些案例的研究結論仍是使用該疫苗的益處超過風險。EMA無法列出年齡或性別等具體的相關風險因素,但已發現的血栓病例大多為60歲以下女性。

由於擔心阿斯利康疫苗安全,德國、法國、荷蘭和加拿大等國已限制該疫苗使用,只為老年人接種。

在審議了EMA以及英國相關監管機構以及成員國提供的信息後,世衛組織的全球疫苗安全咨詢委員會本周三指出,注射牛津-阿斯利康疫苗與和血小板下降並出現血栓之間的因果關系被認為 「似乎可能」,但尚未得到證實。雖然令人擔憂,但血栓事件非常罕見。

來源:cnBeta