國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成

4月25日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗第一針,在河南商丘寧陵縣順利完成接種。此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗遵循梯次入組,組間遞進的原則,為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,主要評價不同劑量重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在3歲及以上健康人群中接種後的安全性、耐受性和免疫原性。

國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成

▲臨床試驗接種現場

Ⅰ期臨床試驗預計入組300人,Ⅱ期臨床3280人。

國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成

▲現場工作人員溝通交流

在臨床試驗接種現場,志願者在工作人員的指引下,認真閱讀知情同意書,進行身體檢查,條件達標後,方可注射重組新冠病毒疫苗。

國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成

▲從冷藏櫃中取出臨床接種用中國生物重組新冠疫苗

國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成

▲中國生物臨床醫學中心副主任楊雲凱與現場工作人員就臨床試驗有關細節流程與要求進行溝通

向所有參與臨床試驗的志願者致敬,每個你都了不起,正因有了這些志願者們的加入,我們才有可能盡早地研發出新冠疫苗。

國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成

4月9日,國藥集團中國生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件,成為國藥集團中國生物第三個獲批臨床的新冠疫苗。4月24日,國藥集團中國生物研究院基因重組新冠疫苗在河南商丘啟動了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。國藥集團中國生物將與河南省疾控中心、寧陵縣疾控中心並肩攜手,在國家有關部門的監督指導下,有序開展重組新冠病毒疫苗的臨床研究工作,全力推進疫苗的大規模臨床試驗,完成安全性和有效性評價,為疫情防控作出新的更大貢獻。

來源:cnBeta