莫德納向美提交新冠疫苗加強針數據,稱對德爾塔抗體超40倍

當地時間9月1日,美國新冠疫苗研發公司莫德納(Moderna,MRNA.US)宣布,已開始向美國食品和藥品監督管理局(FDA)提交初步數據,用於評估其50微克劑量新冠疫苗mRNA-1273加強針的效果。此外,莫德納還希望在未來幾天內將數據提交給歐洲藥品管理局 (EMA) 和世界各地的其他監管機構。

莫德納向美提交新冠疫苗加強針數據,稱對德爾塔抗體超40倍

莫德納在官方聲明中提到,目前的數據顯示加強針針對包括德爾塔(Delta)在內的變異株的強大抗體反應。一項額外的分析表明,50微克劑量水平的 mRNA-1273 加強劑量誘導了強烈的抗體反應,並顯著增加了所有關注變體的幾何平均滴度,包括 Beta (B.1.351)增加了32倍,Gamma 增加43.6 倍,Delta (B.1.617.2) 42.3 倍。

莫德納還表示,對新冠疫苗mRNA-1273的二期研究進行了修訂,在第二針後的6個月向感興趣的參與者提供了50微克劑量水平的加強針,結果顯示,第三次接種後,各年齡組,尤其是65歲以及以上的老年人達到了相似水平的中和效價,且安全性特徵與先前的兩劑觀察到的相似。

mRNA新冠疫苗加強針此前美國方面已經有進展。

當地時間8月18日,美國衛生與公眾服務部 (HHS) 發布聲明稱,美國將從9月20日開始為已經接種過兩針mRNA新冠疫苗的民眾提供加強針,前提是 FDA 對第三劑輝瑞和莫德納兩家公司的mRNA 疫苗的安全性和有效性進行獨立評估以及確認。

更早之前的8月12日,FDA批准擴展輝瑞/拜恩泰科(BioNTech)聯合開發的mRNA新冠疫苗和莫德納(Modena)開發的新冠疫苗以緊急使用授權(EUA),允許在某些特定免疫功能低下人群接種第三劑加強疫苗。

來源:cnBeta