FDA批准用於治療兒童多動症的神經刺激裝置

美國食品和藥物管理局(FDA)批准了第一種用於治療兒童注意力缺陷多動障礙(ADHD)的裝置。該設備僅作為處方提供,為公眾提供治療該病症的非藥物替代品。該設備的關鍵是為患者的三叉神經提供溫和刺激的技術。

FDA批准用於治療兒童多動症的神經刺激裝置

該裝置被稱為Monarch外部三叉神經刺激(eTNS)系統; 根據FDA周五的公告,該裝置大約相當於手機大小,可以用於7到12歲的患者。這是第一個獲FDA批准上市、被用於兒童多動症的非藥物治療。

刺激裝置具有放置在患者前額上的小貼片; 它通過電線與Monarch eTNS系統連接,並對三叉神經分支進行刺激。這種刺激的感覺被描述為刺痛。過去的研究表明,使用該裝置可增強與調節ADHD症狀相關的大腦部分的活動。

當孩子在看護人的監督下睡着時使用該裝置。根據FDA的說法,使用該設備可能會產生一些副作用,包括頭痛、疲勞、睡眠問題、食慾增加和磨牙等。

FDA神經和物理醫學設備主任Carlos Pena博士解釋說:

這種新設備提供了一種安全的非藥物選擇,通過使用輕度神經刺激治療兒童患者的ADHD,這是首創。今天的行動反映了我們與設備製造商合作推進兒科醫療設備發展的堅定承諾,以便兒童能夠獲得滿足其獨特需求的創新、安全和有效的醫療設備。

來源:cnBeta