法媒:美公司稱新冠疫苗有望今秋面世 月產達數百萬份

法國《費加羅報》網站4月5日刊登對美國莫德納治療公司的法國人老闆斯特凡納·邦塞爾的專訪,該公司正在積極開展新冠病毒疫苗研發。訪談摘編如下:
《費加羅報》問:在新冠病毒疫苗方面,莫德納治療公司現在處於什麼階段了?

法媒:美國公司稱新冠疫苗有望今秋面世 每月可生產數百萬份

斯特凡納·邦塞爾答:我們在3月16日同美國國家衛生研究院一道啟動了一項在西雅圖面向45人的臨床階段試驗研究。這是非常重要的一個階段。如果本次測試結果積極,那麼疫苗有效的可能性就會很大。

4月或5月初,我們將會取得疫苗毒性和耐受性的結果。抗體數據將會在6月到7月間出來。鑒於時間緊迫,在美國食品和藥物管理局的同意下,我們將尋求縮短臨床研究的時間。第二階段試驗以疫苗有效性以及引發特別免疫反應能力方面數據收集為主,可能在初步結果出來後就啟動,甚至會在第一階段試驗末期就啟動。二階段試驗將涉及數百名人員,他們首先是來自美國的以及我們現在正在商討中的別的國家的人。

最後一個階段也就是第三階段試驗,旨在大規模測試疫苗有效性和無害性。它同樣有可能在第二階段試驗結束前就啟動,在今年夏季或秋季初面向數千人測試。

問:你們使用的是什麼技術?

答:我們的實驗室使用的是一種創新技術,以信使核糖核酸(mRNA)為基礎。同很多疫苗不同,這一技術不在於讓病人接種讓病毒失活的疫苗。mRNA是一種蛋白質製造模式。將我們的疫苗轉入人體後,誘導細胞生產病毒蛋白。細胞發現有攻擊性的異物後會通過製造抗體予以反應。這隨後就有助於引發針對病毒的特異免疫應答。

問:疫苗什麼時候可以下發?

答:我們期望,在政府就此作出決定下,可以自2020年秋天針對醫護人員和有風險人士接種。第二個目標是在2021年獲得官方同意,相當於研發啟動12到18個月後。

問:如果新冠病毒發生變異,你們怎麼做?

答:新冠病毒已經在出現輕微變異了。但是莫德納公司使用的技術聚焦在蛋白質上,它目前還不會受到變異的波及。我們瞄準的是病毒表面的刺突蛋白。我們顯然也保持警惕,因為新冠病毒是相當不穩定的。病毒的變異可能會影響我們瞄準的蛋白質。但是,我們技術的王牌之一就是,在這樣的情況下我們可以只需要40天就製造出新的疫苗,而無需再經過臨床研究。

問:其他一些正在研究的疫苗進展如何?

答:據我所知,有3家企業在使用和莫德納同樣的技術。這包括德國的「痊癒」疫苗公司、德國的生物新技術公司以及同Translate Bio公司合作的法國賽諾菲。

有很多學院研究機構、重量級的和小型的實驗室同樣也在利用別的技術在研發疫苗。

問:你們擁有大規模生產能力嗎?

答:我們會逐步提高我們在波士頓附近工廠的產能,從而可以做到自秋天開始每月生產數百萬份疫苗,然後是2021年生產數千萬份。為保證更大規模產能,我們在准備和包括歐洲國家在內的不同國家結成合作夥伴。

問:這一研發的成本多高,同其相關的收益又是多少?

答:包括整個三個階段試驗的研發成本對莫德納公司來說至少是5億歐元。涉及產業工具和生產的成本要在5億到10億歐元之間。

通過這一緊急流程,莫德納是承受了特別的資金風險,每個試驗階段結束前就在持續生產下階段的測試產品。至於收益方面,疫苗研製出來後我們再看吧。

來源:cnBeta