詳解特朗普接受的COVID-19實驗療法”cure”

據外媒報道,當地時間2020年10月8日,唐納德·特朗普在沃爾特·里德醫療中心接受了COVID-19的一系列治療後回到了白宮。特朗普在自己Twitter賬號上發布的一段視頻中將他的快速康復歸功於一種他稱之為Regeneron的新實驗療法–隨後又將其稱之為cure。關於這種新的實驗藥物,大家又知道些什麼呢?它安全嗎?它實際上是來做什麼的?

詳解特朗普接受的COVID-19實驗療法

它是什麼?

該藥物是目前開發的首批COVID-19特異性治療藥物之一。它被叫做REGN-COV2,由Regeneron制藥公司生產。其是一種單克隆抗體雞尾酒,結合了兩種有效但互補的實驗室工程抗體,旨在快速阻止病毒在感染患者體內復制。

它起作用的證據是什麼?

目前REGN-COV2仍處於深度實驗階段。關於這種療法的唯一同行評審和發表數據可以在過去幾個月發表的兩篇概述動物實驗臨床前結果的期刊條目中找到。

9月底,Regeneron曾發布了一份宣傳該療法在人體初始試驗中有效的新聞稿。這個經過精心策劃過的數據發布披露了前275名參加Regeneron大型雙盲試驗的人的一些結果。

該新聞稿指出,跟低劑量組群和安慰劑對照組相比,高劑量的REGN-COV2能讓病毒的水平出現顯著下降。截止到目前,這是關於REGN-COV2在人類中的有效性的唯一公開數據。

重要的是,REGN-COV2試驗的這方面關注的是早期COVID-19患者,而不是已經住院的重症患者。今年9月,牛津大學宣布將開始測試REGN-COV2對住院病人的療效。

它安全嗎?

考慮到迄今為止只有幾百人接受了這種實驗性治療,REGN-COV2的廣泛安全性尚不清楚。許多不同的單克隆抗體療法在過去的幾十年里已經被廣泛研究來治療癌症和自身免疫性疾病,所以治療的原則是合理的。

Regeneron還開發了一種類似針對埃博拉病毒的抗病毒抗體雞尾酒。這種療法被叫做REGN-EB3,這是一種由三種抗體組成的療法。臨床試驗發現,如果在感染後不久使用這種療法,可以安全地增加患者在疾病中存活的幾率。

然而REGN-COV2仍處於相對早期的人體試驗階段,正在進行的臨床試驗的平均年齡則都是44歲,所以幾乎沒有證據表明該療法如何在年齡較大或較年輕的受試者中起作用。

它能治癒COVID-19患者嗎?

不能,REGN-COV2不能用於治療COVID-19。

這種特殊的抗體雞尾酒是對感染COVID-19病毒的人的一種前瞻性治療。如果正在進行的試驗取得了積極結果,那麼這種療法最有可能應用於那些死亡或重病風險最高的受試者,理想情況下是在檢測到病毒感染後立即實施。

每個人都能獲得這種治療嗎?

可能不會。單克隆抗體治療的生產成本昂貴且只能在醫院靜脈注射。在短時間內生產數百萬劑是不可能的,並且先前的單克隆抗體治療已經顯示出存在挑戰性的副作用。

REGN-COV2要面對的現實是,它可能為醫生的治療提供了一個非常有價值的新工具,主要是減輕最危險患者的病情並有希望防止那些有危險的患者最終住院。但並不是每個人都能得到這種治療,且也不是每個人都需要這種治療。

專家們怎麼說?

來自牛津大學的Martin Laundry表示:「到目前為止,在所謂的二期研究中,已經有幾百名病情相對較輕的患者服用了這種藥物。這些度已經表明,該藥物在減少病毒載量方面是有效的。但它們太小了,不知道它們是否能改善病人的預後如縮短住院時間、減少機械通氣的需要或改善生存率。無論患有這種疾病的人病情如何,我們都需要從試驗中獲得證據才能對這種治療方法得出明確的結論。」

來自墨爾本大學的Norman Saunders表示:「特朗普總統接受的抗體治療數量未知、無法評估,因為我不知道任何公開的證據表明這種治療包含什麼內容或政府對患者的治療結果。跟任何抗體療法一樣,它也會帶來過敏反應的風險。」

來自昆士蘭大學的Paul Griffin則稱:「Regeneron抗體雞尾酒包含兩個旨在阻止病毒顯示表明其可以減少病毒載量和時間來緩解症狀的有前景早期數據的單克隆抗體,但它仍需要研究因此(對其的)使用應保持在臨床試驗的背景下。在適當進行的臨床試驗之外,結合治療和使用實驗干預的困難在於,無論結果如何要知道這些干預措施中到底是有益的還是有害的將是一個挑戰。」

來源:cnBeta