近日，麝香保心丸MUST研究歷時10年收官，其研究成果發表在2021年1月的 《中華醫學雜誌英文版》（Chinese Medical Journal）上。MUST研究科學地評價了麝香保心丸治療慢性穩定型冠心病患者的療效、安全性和遠期心腦血管事件發生率，可謂中醫藥循證之旅的里程碑式研究，為推動中醫藥現代化、國際化發展貢獻了重要力量。
據悉，MUST研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究。該研究始於2011年，是一項由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院教授葛均波和復旦大學附屬華山醫院教授范維琥領銜開展的符合國際規範的大型中醫藥循證研究，由中國科學院院士、中國中醫科學院西苑醫院教授陳可冀擔任獨立終點事件評審委員會主席。
2021年4月18日，麝香保心丸MUST研究結果新聞發布會在上海召開。會議由葛均波院士主持，陳可冀院士，中國工程院院士張伯禮，中國工程院院士、中國科學院上海藥物所專家陳凱先出席會議。在與會專家的共同見證下，大規模中醫藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫藥二級預防研究——麝香保心丸MUST研究成果向公眾發布。
MUST研究助力中醫藥加速發展
葛均波院士
葛均波院士向與會同道表示感謝。他表示：「MUST研究歷經10年艱辛，終獲累累碩果。我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能進一步推動中醫藥的國際化和現代化進程，增強中醫藥在國際上的影響力。」
陳可冀院士
陳可冀院士表示：「MUST研究通過循證醫學的方法，證實了麝香保心丸良好的安全性和有效性。對此，我向各位研究者、97個研究中心表示感謝和祝賀。在該研究開展期間，我們多次召開終點事件評審會議，感謝評審委員會的各位專家為MUST研究終點事件作出的客觀、公正評判。」
張伯禮院士
張伯禮院士對葛均波院士領銜的MUST研究取得的成績表示祝賀。他提到：「該研究通過循證醫學的研究方法，客觀、嚴謹、科學地驗證了麝香保心丸的有效性和安全性，以及降低心腦血管事件發生率的效果。中醫藥作為國粹，歷史悠久，底蘊深厚。希望隨著MUST研究的成功，鼓勵更多中醫同道參與到中醫藥循證醫學研究中來，也期盼中醫藥開展更多設計科學、結果嚴謹的循證醫學研究，彰顯中醫藥實力，為建設健康中國助力。」
陳凱先院士
陳凱先院士表示：「近年來，黨和國家對中醫藥行業的發展給予高度重視和有力支持。麝香保心丸MUST研究的成功，在中醫藥循證醫學發展史上具有重要意義。該研究是踐行『傳承精華，守正創新』的典範，對中醫藥傳承創新和產業發展將產生廣泛而深遠的示範、帶動作用。」
MUST研究唱響中醫循證醫學進步之聲
在北京大學第一醫院教授霍勇的主持下，葛均波院士介紹了MUST研究的設計與最新結果。葛均波表示，該研究設計參照了大量國際臨床研究，最終納入穩定型冠心病患者共2673名，隨訪2年，覆蓋全國22個省、直轄市和自治區，共有97家三級醫院參與其中，所有終點事件均由陳可冀院士領銜的獨立終點事件評審委員會進行裁定。該研究同時在中國和美國進行了臨床試驗註冊。
MUST研究結果顯示，在服用阿司匹林和他汀類藥物的基礎上，加用麝香保心丸的穩定型冠心病患者，比加用安慰劑的患者的主要心血管不良事件（MACE）發生風險降低26.9%。此外，在持續用藥18個月後，患者的K-M曲線逐漸分離，且分離程度逐漸加大，顯示出麝香保心丸的長期有效性和安全性，為其長期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時，MUST研究的亞組分析顯示，麝香保心丸應用於女性和身體質量指數（BMI）小於24千克/平方米的人群可顯著降低MACE事件發生風險，證實麝香保心丸可使以上兩類人群獲益更多。
MUST研究證實了長期服用麝香保心丸可顯著改善心絞痛穩定性和發作頻率評分，這意味著其可有效緩解症狀、顯著提升患者生活質量。MUST研究還證實了長期服用麝香保心丸患者的肝腎功能及代謝相關不良事件發生率與安慰劑組患者相當，體現出其長期應用的良好安全性。
與會專家一致認為，麝香保心丸MUST研究的成功離不開研究者10年來的努力和堅持。中醫藥學凝聚著深邃的哲學智慧，是打開中華文明寶庫的鑰匙，對於深化醫藥衛生體制改革、提高人民群眾健康水平、弘揚中華文化、促進經濟發展和社會和諧，都具有十分重要的意義。期待醫學事業能繼續以中西醫結合為基礎，以立足實踐為根本，推動中醫藥循證醫學發展，加快中醫藥現代化、國際化進程。
文圖：方葉
編輯：劉立夏 張方飛
審核：韓璐
