據外媒BGR報道，佐治亞州立大學的研究人員在12月初宣布了一項考察MK-4482/EIDD-2801藥物（又稱molnupiravir）的新冠病毒研究的極有希望的結果。新的口服抗病毒藥物在24小時內完全阻斷了雪貂的病毒傳播。由默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司開發的molnupiravir去年在各種報道中出現，去年春天也引起了一些爭議。
該藥在人體上進行了研究，目前已經公布了一項2a期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的初步結論。令人難以置信的是，該藥僅在5天後就能治癒新冠病毒的感染。這只是這項特殊研究的次要終點，完整的結論還沒有公布。
默克公司和Ridgeback公司在2021年逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI 2021）的Science Spotlights期間宣布了初步結果。
該2a期試驗招募了202名非住院成人，他們在出現COVID-19症狀或體征後7天內服藥。所有參與者後來都被證實有活動性冠狀病毒感染。主要的療效目標是縮短PCR結果為陰性的時間，並定期從患者身上採集樣本。在182名有可評價的鼻咽拭子的參與者中，78人在基線時顯示出可檢測的病毒水平。完整的研究結果仍然是雙盲的，研究人員只介紹了二級終點陰性時間減少的結果。
在第5天，與安慰劑相比，接受molnupiravir（所有劑量）的受試者的陽性病毒培養減少（標稱P=0.001，未控制多重性）：molnupiravir 為0%（0/47），安慰劑為24%（6/25）。
「本研究的次要客觀結果，即早期COVID-19患者接受molnupiravir治療後感染性病毒下降較快，是有希望的，如果得到更多研究的支持，可能具有重要的公共衛生意義，特別是在SARS-CoV-2病毒繼續在全球范圍內傳播和發展的情況下，」William Fischer博士在一份聲明中說。
目前還不清楚最終結論何時會揭曉，但molnupiravir也是其他2期和2/3期試驗的對象。領導這項特殊試驗的研究人員確實表示，有4個嚴重的不良反應報告，但沒有發現與該藥有關。
默克公司還解決了去年的致突變性問題，對動物進行了單獨的試驗，以確定風險。以下是新聞稿的節選：
默克公司已經進行了一項全面的非臨床計劃，來確定molnupiravir的安全性。該計劃包括Big Blue和PIG-a等檢測，旨在提供藥物或化學品在體內誘導突變能力的有力測量。與人類研究中採用的劑量相比，動物服用molnupiravir的時間更長，劑量更高（mg/Kg）。這些研究的總體數據表明，molnupiravir在哺乳動物體內系統中不具有誘變性或遺傳毒性。
如果目前的2期和3期試驗證實了molnupiravir的安全性和有效性，該藥或將成為第一個可以給患者口服的COVID-19藥物，以便在家中治療其新冠病毒感染。
來源：cnBeta
