2018年下半年，浙江華海藥業纈沙坦原料藥被曝含有致癌雜質NDMA（亞硝基二甲胺）。近日，同樣是華海藥業原料藥中含有的另一種致癌雜質NDEA（亞硝基二乙胺）也開始進入公眾視線。
根據華海藥業1月8日晚公告發佈的檢測情況顯示，公司的厄貝沙坦原料藥被檢出含有NDEA雜質，且出現了部分批次產品超標的情況。
NDMA和NDEA是什麼
N-二甲基亞硝胺（NDMA）是亞硝基類化合物的一種，具有很強的動物致癌性和致突變性。
根據2017年10月27日世界衛生組織國際癌症研究機構公佈的致癌物清單，N-亞硝基二乙胺（NDEA）在2A類致癌物清單中。
FDA在2018年12月公佈的沙坦類產品兩種雜質的標準資料來源：FDA
沙坦類藥物在降壓藥中的治療地位
ARB沙坦類降壓藥，學名為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，可以直接通過拮抗血管緊張素受體，從而達到擴張血管，減少血流阻力，從而達到降壓效果。
這類藥物不僅可以擴張動脈血管，還可以擴張靜脈血管，是一種作用良好的降壓藥，同時，這類藥物還可用於高血壓相關合並症的治療中，同時，與其他類型的降壓藥相比，沙坦類藥物引發乾咳的幾率更低。
仿製藥和原研藥
本次出現問題沙坦類藥物均是仿製藥。也許很多人不知道仿製藥和原研藥有什麼區別。
仿製藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。但是在仿製藥品許可中，其生物利用度是指仿製藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的正負20%。
除了浙江華海藥業的纈沙坦、厄貝沙坦被召回外，印度Aurobindo制藥的厄貝沙坦原料、Torrent制藥的氯沙坦鉀也相繼被召回。好在此次被召回的藥物均屬於仿製藥，而部分公司在第一時間也做出了安全聲明，大家也不必過於恐慌。
厄貝沙坦作為經典的降壓藥，其療效是毋庸置疑的。至於藥物的選擇，大家也可以及時咨詢臨床醫生，選擇上市較久，有公信力的品牌。▲
來源：華人頭條來源：生命時報
