博採眾長 攜手前行——西安市精神衛生中心成功舉辦2021年GCP培訓

2021年4月10日,西安市精神衛生中心2021年藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)培訓班在醫院門診多功能廳成功舉辦,這是醫院連續第16年舉辦的GCP培訓班了。西安市精神衛生中心臨床試驗的醫生、護士、CRA、CRC及相關人員共120餘人參與。

博採眾長 攜手前行——西安市精神衛生中心成功舉辦2021年GCP培訓

這次培訓採用了線上培訓,線下討論和考核的方式進行。西安市精神衛生中心藥物臨床試驗機構辦公室副主任賀瑞峰主持了線下培訓及考核。

博採眾長 攜手前行——西安市精神衛生中心成功舉辦2021年GCP培訓

這次培訓專家雲集、群英薈萃,來自四川大學華西醫院GCP中心辦公室主任向瑾、南方醫科大學(原第一軍醫大學)南方醫院國家藥物臨床試驗機構辦主任許重遠、浙江大學醫學院附屬第一醫院臨床藥學研究中心主任申屠建中、復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構辦公室曹國英等國家級GCP專家分別從《新版GCP法規實踐啟示錄》解讀、《新版GCP下倫理委員會運行及工作要點》解讀、臨床實驗方案設計要點、臨床試驗的核查要點、臨床研究風險管理、藥物臨床試驗機構的管理和運行等關鍵問題進行了系統性的培訓,他們從藥物臨床試驗的不同角度結合自身在臨床試驗實踐、管理中的經驗傾囊傳授,最後,由西安市精神衛生中心參會人員現場考試,並頒發培訓證書。

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通過這次培訓會,加強了西安市精神衛生中心藥物臨床試驗規範研究和提升治療,進一步推動和規範了醫院藥物臨床試驗項目的開展,幫助臨床試驗參加人員深入學習理解GCP法規,開拓了臨床研究的思路,對藥物臨床試驗有了更深入、更全面的認識和理解,通過不斷的培訓強化和更新知識,強化醫院的臨床試驗骨幹力量,切實保護受試者安全和權益,推動醫院臨床試驗研究水平再邁新台階。

來源:西安市精神衛生中心

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